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视频介绍 [复制本页地址介绍给朋友~]
GMP认知
1.1 GMP认知
机构与人员
2.1 制药企业简介
2.2 人员的资质、职责与培训
设备管理
3.1 设备管理与维护
3.2 空调净化系统的管理
物料管理
4.1 物料管理
4.2 产品管理
文件管理
5.1 文件的管理与编码
5.2 记录管理与记录填写
环境管理
6.1 药品生产企业总体布局及厂房设计
6.2 卫生管理
6.3 人员进入非无菌洁净区时洗手、更衣情景模拟
验证与确认
7.1 验证与确认基本内容
生产管理
8.1 生产过程管理
8.2 颗粒剂生产操作仿真练习
8.3 胶囊剂生产操作仿真练习
8.4 委托生产与委托检验
质量控制与质量保证
9.1 质量管理体系
9.2 质量控制实验室管理
9.3 偏差管理
9.4 产品质量回顾
9.5 稳定性考察
9.6 质量风险评估及质量工具鱼骨图的运用
9.7 质量风险评估及直方图的运用
9.8 计算机化系统
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